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吉利德科学公司(Gilead Sciences)周二表示,该公司生产的用于预防艾滋病感染的一年两次注射剂已获得欧盟执委会的上市许可。
该药学名来那卡帕韦(lenacapavir),将以Yeytuo的品牌在欧洲销售。该药已于 6 月获得美国监管机构的批准,在美国市场上以 Yeztugo 的名称销售。
欧盟执委会的批准适用于欧盟27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登。在向患者提供这种药物之前,吉利德公司需要与各国的卫生系统确定定价和报销条款。在美国,吉利德公司的 Yeztugo 上市价格为每年 28000 多美元。一些美国保险公司暂,认为这种新注射剂的价格比普通药片高,因此暂不承保。
据 LSEG 公司称,分析师预计到 2029 年,这种药物的年销售额将超过 40 亿美元。
欧盟执委会批准将这种药物用于暴露前预防(PrEP),以降低感染致命病毒风险较高的成人和青少年通过性途径感染艾滋病毒的风险。
在去年的大规模试验中,来那卡帕韦(lenacapavir)被证明对预防艾滋病病毒几乎100%有效,这为阻断这种每年感染130万人的病毒的传播带来了新的希望。
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